进口保健食品注册申报手续完全指导手册( 九 )
申报进口保健品:营养素补充剂有要哪些注意的?
进口保健品:营养素补充剂仅限于补充维生素和矿物质,维生素和矿物质的种类应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定,并且不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质。辅料应当仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的。
适宜人群为成人的,其维生素、矿物质的每日推荐摄入量应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定;适宜人群为孕妇、乳母以及18岁以下人群的,其维生素、矿物质每日推荐摄入量应控制在中国该人群该种营养素推荐摄入量(RNIs或AIs)的1/3~2/3水平。
含有三种以上维生素或矿物质的营养素补充剂,方可称为多种维生素或矿物质补充剂。
另外要注意,营养素补充剂不可以同时申报保健功能。
申报进口保健食品须要涉及哪些政府机构?
申报进口保健食品主要涉及以下四个机构:
1、检测机构:目前注册保健食品必须在国家药监局认定的检验机构进行检验(认定名单由SFDA发布,一般各省级疾控中心都可以承担)。
提示:国家认定的检验机构均为正式国家机关,价格透明,切勿听信某些代理公司的恶意报价。
2、受理办:进口保健食品的受理工作由各省级食品药品监督管理局负责;进口产品的受理工作由SFDA行政受理中心负责。他们对企业的申报材料进行形式审查,对符合要求给予受理、不符合要求的则给予出具补正意见,负责样品生产现场的核查和抽样复检,负责将产品技术资料和审查意见送交国家药监局保健食品审评中心。并负责产品批件变更、转让、再注册的受理工作。
3、专家审评委员会:国家药监局保健食品审评中心负责召开审评会议,组织专家对申报的产品进行技术评审。
4、行政部门:国家药监局注册司对评审委员会技术评审的产品进行审核,如符合有关法规的规定,则予以批准。
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